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Biocidi e Presidi Medico Chirurgici

Per Biocidi si intende principi attivi e preparati contenenti uno o più principi attivi destinati a distruggere, eliminare, rendere innocui, impedire l'azione o esercitare altro effetto di controllo su qualsiasi organismo nocivo con mezzi chimici o biologici. La normativa europea li classifica in 23 tipi raggruppati in 4 gruppi.

In Italia alcune categorie di questi prodotti ricadono nel settore dei Presidi medico chirurgici, mentre altri, fino all’attuazione della norma sui biocidi sono di libera vendita.

Nel 1998, con l’approvazione della Direttiva 98/8/CE, relativa all’immissione sul mercato dei prodotti biocidi è stato avviato un processo di armonizzazione delle diverse normative nazionali prevedendo che i principi attivi, per essere utilizzati nei prodotti biocidi, debbano essere inclusi in liste positive. Tali liste indicano le condizioni per l’inserimento di ogni singolo principio attivo in un prodotto e il/i tipo/i di prodotto in cui può essere incluso.

Il processo di formazione di tali liste è lungo ed è ancora in corso, in quanto è prevista una specifica valutazione per ogni principio attivo che era sul mercato alla data di entrata in vigore della direttiva 98/8/CE (14 maggio 2000), così come di ogni principio attivo nuovo. La valutazione può portare all’inclusione del principio attivo nell’elenco di quelli utilizzabili, specificandone l’uso, le modalità e le restrizioni, oppure può portare alla decisione di non inclusione, con il conseguente divieto di commercializzazione per i prodotti che contengono tale sostanza.

Dal momento in cui viene presa una decisione di inclusione nell’elenco, viene fissato il termine entro il quale tutti coloro che commercializzano prodotti con tale principio attivo devono registrarli, presentando un dossier tecnico, mentre in caso di decisione di non inclusione viene fissato il termine entro cui i prodotti devono essere ritirati dal mercato.

 

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