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- Process & Quality Services
Pharma D&S si propone come partner con competenze multidisciplinari per garantire un’effettiva ed efficace applicazione delle GMP per terapie avanzate.
I servizi offerti da Pharma D&S sono:
- Analisi dei rischi
- Studio di fattibilità
- Approfondimento/Adattamento del sistema qualità
- Procedure Operative Standard
- Site Master File
- Validation Master Plan
- Convalide del processo di produzione
- Procedure di pulizia e Cleaning Validation Plan
- Computer System Validation
- Formazione del personale
- Qualificazione macchine e impianti
- Supporto alle ispezioni delle autorità (pre e post-ispezione)
- Attività regolatorie, autorizzazioni e rapporti con le autorità sanitarie
- Supporto per accreditamenti settoriali
