Pharma D & S srl

Pharma D&S

APPROACH to the FUTURE based on EXPERIENCE, INNOVATION and FLEXIBILITY

 

 


Studi Osservazionali - messa a punto della documentazione regolatoria e gestione dello studio presso i Comitati Etici e le Autorità competenti

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Article Index
Studi Osservazionali
approfondimento degli aspetti medico-scientfici e progettazione dello studio
progettazione e stesura del protocollo clinico
preparazione della scheda raccolta dati (su supporto cartaceo o digitale)
messa a punto della documentazione regolatoria e gestione dello studio presso i Comitati Etici e le Autorità competenti
data entry ed elaborazioni statistiche
rapporti con i centri sperimentali
attività di medical writing per la preparazione della pubblicazione scientifica
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  • Messa a punto della documentazione regolatoria e gestione dello studio presso i Comitati Etici e le Autorità competenti

preparazione dei documenti per la richiesta di presa d’atto/parere etico e per la richiesta di autorizzazione; revisione del contratto; follow up della pratica autorizzativa e di quella amministrativa;

 



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