Gli Studi Osservazionali (o studi non interventistici) rappresentano, per il settore farmaceutico e sanitario, una importante fonte di dati scientifici.
Essi infatti permettono di “fotografare” i fenomeni nel contesto reale in cui si verificano, raccogliendo importanti informazioni di carattere epidemiologico e consentendo la valutazione della efficacia e sicurezza dei farmaci nelle reali condizioni di utilizzo e su un numero di soggetti molto elevato.
Questi dati sono indispensabili per completare il profilo rischio beneficio di un farmaco dopo la sua immissione in commercio e nel lungo periodo, ma sono anche fondamentali per la determinazione del rapporto costo-efficacia di un trattamento e, di conseguenza, per la verifica della appropriatezza prescrittiva e degli aspetti farmacoeconomici.
L’entrata in vigore delle Linee Guida AIFA e l’apertura del Registro degli Studi Osservazionali hanno rappresentato un importante passo nella regolamentazione di questo settore, che richiede ora l’adozione di standard scientifici e operativi elevati.
Pharma D&S è una CRO certificata dotata del personale e del know-how medico-scientifico necessario per offrire un elevato standard nella preparazione e gestione degli studi osservazionali,
I servizi che vengono offerti sono:
