Pharma D&S

APPROACH to the FUTURE based on EXPERIENCE, INNOVATION and FLEXIBILITY

 

 


Process & Quality Services - Pharmaceutical Development e Industrializzazione processi produttivi

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Article Index
Process & Quality Services
Internal Audit e Supplier Audit (Drug products e API)
Supporto alle ispezioni GMP, FDA, GLP, GCP
Documentation Management (Drug products e API)
Pharmaceutical Development e Industrializzazione processi produttivi
Technology Transfer
Quality Risk Management
Training in house
Packaging Farmaceutico
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  • Pharmaceutical Development e Industrializzazione processi produttivi

L'esperienza diretta del personale Pharma D&S nello sviluppo e realizzazione di formulazioni farmaceutiche nell'ottica del Quality by Design e nell'industrializzazione dei processi permette di realizzare studi sperimentali finalizzati alla registrazione di farmaci generici e specialità medicinali e conseguente industrializzazione. Un team multidisciplinare consente una gestione efficace di tempi, costi e qualità.
Attività Pharma D&S:
• Project Management: pianificazione delle attività, esecuzione, monitoraggio del processo di sviluppo
• Studi di sviluppo formulativo/scale-up/industrializzazione
• Convalida processi produttivi
• Programma di studi di stabilità in condizioni ICH
• Validazione di metodi analitici secondo ICH



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PROCESS AND QUALITY SERVICES

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