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Process & Quality Services - Packaging Farmaceutico

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  • Packaging Farmaceutico

La realizzazione di "Artwork" dei materiali di confezionamento è un’operazione ad elevata criticità con pesanti implicazioni GMP e regolatorie.
Generalmente tale attività è svolta all'interno dell'azienda farmaceutica che ha sviluppato strutture e competenze che, a seguito delle evoluzioni delle specifiche normative necessitano di continui aggiornamenti.
La realizzazione del materiale pubblicitario (visual, schede tecniche, brochure, depliant, etc..) è definito nel D.Lgs. 24 aprile 2006, n. 219. Tale attività richiede capacità creativa e tecnica per l'elaborazione grafica e allo stesso tempo conoscenze regolatorie che permettano la preparazione di materiale conforme alla normativa.

Tali attività, alla luce dei cambiamenti in atto nel settore, sono soggette a riorganizzazioni con esternalizzazione di quei servizi che non rappresentano il core business dell'azienda.

La consolidata esperienza di Pharma D&S nei settori GMP e regolatorio e la presenza di un reparto grafico consentono alla società di proporsi come partner di aziende farmaceutiche nella preparazione di Art-Work e materiale pubblicitario, facendo fronte alle necessità delle aziende di esternalizzare alcuni settori al fine di ridurre i costi fissi di struttura.

Servizi Pharma D&S per il Packaging farmaceutico

Pharma D&S Sviluppa Artwork di materiali di confezionamento:
L’Attività di sviluppo degli stampati avviene secondo le indicazioni grafiche definite nella “fustella di riferimento” che il cliente invia a Pharma D&S su formato elettronico (.pdf o formato da concordare).
I Testi da inserire nell’Artwork sono inviati dal cliente a Pharma D&S in versione definitiva ed in formato elettronico (.doc).
Pharma D&S su tali indicazioni sviluppa l’Artwork secondo standard e lay-out forniti dal cliente.
La bozza dell’Artwork preparata del grafico Pharma D&S viene verificata da personale tecnico di Pharma D&S laureato in discipline farmaceutiche, e quindi trasmessa al cliente per approvazione.

Sviluppo fogli telematici ed inserimento in Farmarete:
Pharma D&S sviluppa fogli telematici secondo modalità di lavoro definite nelle procedure, effettua il controllo di conformità del contenuto rispetto alla traduzione giurata in lingua tedesca. Tutte le attività sono tracciate in apposito registro secondo quanto definito nel capitolato tecnico tra il cliente e Pharma D&S. Pharma D&S è in grado di effettuare il servizio di inserimento dei fogli telematici su Farmarete, liberando il cliente da tutte le attività operative.

Sviluppo traduzioni Italiano-Tedesco / Italiano-Francese/Italiano-Altra Lingua / Traduzioni Giurate:
Pharma D&S effettua le traduzioni impegnando tecnici laureati di madre lingua con esperienza nel settore Farmaceutico.
Pharma D&S effettua traduzioni giurate e fornisce la documentazione tradotta ed asseverata in originale al cliente.



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