| Article Index |
|---|
| Dispositivi Medici |
| Quality Systems |
| Regulatory Affairs |
| Preparazione di documentazione tecnica |
| Sperimentazione clinica |
| Vigilanza |
| Formazione |
| All Pages |
- Regulatory Affairs
Una gestione degli Affari regolatori che preveda una valutazione proattiva dei rischi, assicura l’eliminazione dei colli di bottiglia nel processo di notifica e il completamento in tempi rapidi delle attività necessarie.
Studiare una corretta strategia regolatoria nelle fasi preliminari in funzione delle normative vigenti del mercato di riferimento, è la chiave per assicurare un vantaggio competitivo del Dispositivo Medico.
Vale ricordare che i documenti MEDDEV, pur pubblicati come linee guida, possono essere incorporati nelle legislazioni nazionali e pertanto vengono presi in considerazione e sottoposti all’ attenzione del Cliente.
- Supporto all’allestimento della conformità CE
- Notifica elettronica dei Dispositivi Medici attraverso il portale del Ministero della Salute.
