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- Formazione
Corsi e workshop realizzati da Pharma D&S presso la sede del Cliente, personalizzati sul prodotto e sul business, forniscono una valida alternativa con costi contenuti rispetto ai seminari esterni.
I corsi sono interattivi e forniscono esempi reali derivanti dalla lunga esperienza dei docenti (sia che il DM sia destinato al mercato europeo che quello americano). Alcuni temi trattati:
- Overview della legislazione EU e US
- Come prepararsi alla marcatura CE
- Complaint management, reporting e recall (Field Safety Corrective, Actions)
- Convalida (es. processo, sw ecc.)
- Design control
- Controllo e ispezione dei fornitori
- Vigilanza e linee guida MEDDEV
- La sperimentazione clinica nei DM
- Investigazione degli “ adverse incident”
- Confezionamento ed etichettatura dei DM
